| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2551395号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国赛特力公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成包括手柄(内置发光二极管)、充电基座、多纤维光导棒(7.5mm/5.5mm)、电源适配器、锂离子电池、遮光罩。光谱波长范围420-480nm，强度范围1250-2000mW/cm2，对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于口腔科光敏材料的固化。 |
| 注册代理 | 北京联瑞通医疗器械有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京联瑞通医疗器械有限责任公司 |
| 批准日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SATELEC A Company of ACTEON Group |
| 生产厂地址（中文) | 法国梅里亚克法尔工业区居斯塔夫埃菲尔街17号,邮编33708 17av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC Cedex FRANCE |
| 生产场所 | 法国梅里亚克法尔工业区居斯塔夫埃菲尔街17号,邮编33708 17av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC Cedex FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 光固化机 |
| 产品名称（英文) | Dental photo polymerization device |
| 规格型号 | Mini LED PEF004 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 1390-2011《光固化机》 |
| 附件 | |
