| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402406号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂-工作溶液：PC Card 1：2×2.0ml质控血清；PC Card 2：2×2.0ml质控血清。人血清基质中所含物质：CK-MB(人)、肌红蛋白(人)、NT-proBNP 1-76(合成)。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys CK-MB、 CK-MB STAT、 Myoglobin、Myoglobin STAT 和proBNP II检测项目的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 心肌质控品 |
| 产品名称（英文) | PreciControl Cardiac II |
| 规格型号 | 4 x 2.0ml |
| 产品标准 | YZB/GER 2516-2011 |
| 附件 | |
