| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2641099号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 有边敷料为接触性创面敷料，无菌包装，一次性使用。其为中心(标准敷料)和外层组成。其中：中心(标准敷料)为含水状胶质。外层为聚氨基甲酸乙酯海绵材料的构成。 |
| 产品适用范围 | 本品可用于皮肤溃疡，包括深层创伤(第一期至第四期褥疮护理，下肢溃疡护理)；表面创伤-例如轻微擦伤；灼伤-第二度灼伤;供皮区的创伤保护。 |
| 注册代理 | 百时美施贵宝(上海)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 康维德贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.07 |
| 备注 | 生产企业名称由“ConvaTec, a Division ofE.R.Squibb & Sons,L.L.C”变更为“ConvaTec Inc”；生产企业注册地址由“Route 206 & Provinceline RoadPrinceton, N.J.08543”变更为“200 HeadquartersPark Drive Skillman,New Jersey 08558USA”；代理人和售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2641099号”变更为“国食药监械(进)字2011第2641099号(更)”,原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | ConvaTec Inc |
| 生产厂地址（中文) | 200 Headquarters Park Drive Skillman,New Jersey 08558 USA |
| 生产场所 | 211 American Avenue Greensboro, North Carolina 27409 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 有边敷料(DuoDERM (CGF)) |
| 产品名称（英文) | DuoDERM CGF Control Gel Formula Border Dressing |
| 规格型号 | 187970、187971、187972、187973、187974 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0267-2011《有边敷料》 |
| 附件 | |
