| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402410号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 试剂R1基本成分: a)化学修饰胆固醇脂酶 、b)过氧化物酶、c)N-(3,5二甲氧苯基)-N`-琥珀酰乙二胺钠盐(DOSE) ； 试剂R2基本成分: a)胆固醇过氧化物酶 、b)过氧化物酶、c)氨基安替比林(4-AA)。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | KYOWA MEDEX CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 总胆固醇检测试剂盒(酶法)(商品名:Determiner L TCⅡ) |
| 产品名称（英文) | Total Cholesterol Test Kit(Enzyme Method) |
| 规格型号 | R1： 450ml*4 、300ml*2 、150ml*4 、60ml*3 、45ml*3、 60ml*1 R2： 150ml*4 、100ml*2、 50ml*4 、20ml*3 、15ml*3 、20ml*1 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2447-2011 |
| 附件 | |
