注册号 |
国食药监械(进)字2011第3772290号 |
生产厂商名称(中文) |
库克公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由外导管和内导管组成。医学.全在线www.med126.com
外导管由尼龙制成,具有304不锈钢编织网,头端锥形管不透射线材料为氯化氧铋,头端不透射线材料为钨;内导管由聚乙烯制成,头端不透射线材料为钨。导管头端至50cm位置涂有AQ亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于心血管介入诊断和治疗手术,适用于输送血管成形术球囊和其他类型的介入性器械。 |
注册代理 |
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
批准日期 |
2011.07.13 |
有效期截止日 |
2015.07.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cook Incorporated |
生产厂地址(中文) |
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America |
生产场所 |
750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
导引导管(商品名:Northstar Lumax White Lumax) |
产品名称(英文) |
Guiding Catheter |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2392-2011《导引导管》 |
附件 | |
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