| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3220018号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由Methafilcon A制成，添加染色剂1,4-Bis(2methylpheny1-amino)-9,10--anthracenedione。淡蓝色；日戴；含水量55%；中心区内曲率半径8.8mm；总直径14.30mm；光学中心厚度0.06mm～0.13mm；透氧系数21.1×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-0.25D～-10.00D；折射率1.405；可见光透射率≥82%。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于18岁以上者矫正近视 |
| 注册代理 | 上海彩莹商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京名仕利来商贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“上海彩莹商贸有限公司”变更为“北京名仕利来商贸有限责任公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3220018号"变更为"国食药监械(进)字2010第3220018号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.03 |
| 生产厂商名称（英文) | Benra Pty Ltd.T/A Gelflex Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 3-Hutton St.,Osborne Park WA 6017,Australia |
| 生产场所 | 3-Hutton St.,Osborne Park WA 6017,Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 软性角膜接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft Contact Lens |
| 规格型号 | Sofclear GFM 55% Tinted |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 1998-2009《软性角膜接触镜》 |
| 附件 | |
