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ENA 6 抗体筛查检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册号 国食药监械(进)字2011第2402153号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被有纯化的Sm、RNP、SS-A、SS-B、Scl-70以及Jo-1抗原(12-1×8孔),用含有干燥剂的锡箔纸固定包装 2.ELISA阴性对照品,一支,含有防腐剂和人血清(没有抗ENA 6人抗体)的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 3. ENA 6ELISA低阳性对照品,一支,含有防腐剂和含RNP抗体人血清的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 4. ENA 6 ELISA高阳性对照品,一支,含有防腐剂和含RNP抗体人血清的缓冲液,已预先稀释,1.2mL 5. HRP样本稀释液,一支,呈粉红色,含有Tris缓冲盐溶液、吐温20、蛋白稳定剂和防腐剂,50mL 6. Tris浓缩液,一支,40× 浓缩液,呈红色,含有Tris缓冲盐溶液和吐温20,25mL。医学全在.线www.med126.com 有关稀释方法的说明参见"方法"部分 7. HRP IgG结合物,山羊抗人IgG,一支,呈蓝色,含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂,10mL8. TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL 9. HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL
产品适用范围 用于人血清当中Sm、RNP、SS-A(60kDa和52kDa)、SS-B、Scl-70以及Jo-1抗体的半定量检测的酶联免疫(ELISA)检测。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.06.29
有效期截止日 2015.06.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) INOVA Diagnostics,Inc.
生产厂地址(中文) 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产场所 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) ENA 6 抗体筛查检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称(英文) QUANTA Lite ENA 6 ELISA
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/USA 2145-2011
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