注册号 |
国食药监械(进)字2010第3580984号(更) |
生产厂商名称(中文) |
百时美施贵宝公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品组成成份:羟乙基淀粉50 克/升 ,乳糖酸(内酯)35.83 克/升,磷酸二氢钾(KH2PO4) 3.4 克/升,七水硫酸镁 (MgSO4.7H2O)1.23 克/升,五水棉子糖17.83 克/升,腺苷1.34 克/升,别嘌呤醇0.136 克/升,谷胱甘肽0.922 克/升,氢氧化钾56%(KOH) 14.5 克/升,氢氧化钠40% (NaOH) 3.679 克/升 ,注射用水适量。 |
产品适用范围 |
该产品适用于移植前离体器官(肾,肝,胰)制备时的低温灌洗及其保存,运送乃至最后移植到受者体内。仅用于器官的低温保存,而不用于持续性机械灌注。 |
注册代理 |
百时美施贵宝(中国)投资有限公司 |
售后服务机构 |
北京瑞德行科技有限公司 |
批准日期 |
2010.04.20 |
有效期截止日 |
2014.04.20 |
备注 |
代理人和售后服务机构均由 “上海亚特斯贸易有限公司”变更为“北京瑞德行科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3580984号"变更为"国食药监械(进)字2010第3580984号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com |
变更日期 |
2011.07.20 |
生产厂商名称(英文) |
Bristol Myers Squibb B.V. |
生产厂地址(中文) |
Vijzelmolenlaan 9,3447 GX Woerden |
生产场所 |
Hafnerstrasse 36;A-8055 Graz,Austria |
生产国(中文) |
荷兰 |
产品名称(中文) |
器官冷藏液(商品名:万事安) |
产品名称(英文) |
ViaSpan(Belzer UW) organ preservation fluid |
规格型号 |
1000毫升/袋 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/HOL 0508-2010《器官冷藏液》 |
附件 | |
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