| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2410152号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由宫颈刷和样本保存管(内装1ml添加剂)组成，用于采集妇女子宫颈细胞样本，并保存和运送到检验室检验。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于收集宫颈细胞，所采集样本用于性传播疾病的诊断。www.med126.com |
| 注册代理 | 凯杰生物技术(上海)有限公司 QIAGEN China (Shanghai) Co., Ltd. |
| 售后服务机构 | 凯杰企业管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“凯杰生物技术(上海)有限公司”变更为“凯杰企业管理(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2410152号”变更为“国食药监械(进)字2011第2410152号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | QIAGEN Gaithersburg, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1201 Clopper Rd. Gaithersburg, MD 20878 |
| 生产场所 | 95 Corporate Dr.Trumbull,CT 06611 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 宫颈采样器(商品名：hc2 DNA Collection Device) |
| 产品名称（英文) | Digene Cervical Brush |
| 规格型号 | A0040 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3725-2010《宫颈采样器》 |
| 附件 | |
