| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3660605号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一次性用器械。医学.全在线www.med126.com 压力泵为带有活塞锁定装置的30ml注射器，压力计和高压连接管通过凸出的接头的旋转转换器与旋转掌型把手相连。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张，监控压力和收缩球囊。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.04.01 |
| 备注 | 生产企业名称由“DeRoyal Europe Ltd.”变更为“ArcRoyal Ltd.”；生产企业注册地址由“Kells, Co.Meath Ireland”变更为“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3660605号”变更为“国食药监械(进)字2008第3660605号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.28 |
| 生产厂商名称（英文) | ArcRoyal Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland |
| 生产场所 | Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 压力泵 |
| 产品名称（英文) | Inflation Device |
| 规格型号 | 12-003704 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1334-2008《压力泵》 |
| 附件 | |
