| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402331号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：磷酸盐缓冲液: 60 mmol/L,pH 7.5; 氯化钠:100 mmol/L; 聚乙二醇(PEG): 30 g/L; 防腐剂。医学全在线www.med126.com R3：包被兔多克隆抗人脂蛋白(a)抗体的乳胶微粒;甘氨酸缓冲液: 25 mmol/L,pH 9.6; 防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂蛋白(a)浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白(a)检测试剂盒(乳胶法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)(LPALX) |
| 规格型号 | 100 tests |
| 产品标准 | YZB/GER 2274-2011 |
| 附件 | |
