注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401604号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.07.17 |
有效期截止日 |
2013.07.16 |
备注 |
变更内容:1、增加适用机型JCA-BM6010/C。 2、注册地址由“1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku,Kobe, Hyogo 651-0073, Japan”变更为“1-5-1Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学.全在线www.med126.com
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变更日期 |
2011.08.02 |
生产厂商名称(英文) |
SYSMEX CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
生产场所 |
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
肌酸激酶同工酶校准品 |
产品名称(英文) |
Calibzyme.CK(MB) |
规格型号 |
2mL |
产品标准 |
YZB/JAP 1104-2009 |
附件 | |
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