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种植体、基台及配件(商品名:Rescue )
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注册号 国食药监械(进)字2010第3631086号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、盖帽螺钉,愈合基台,基台螺钉,EZ Post 基台,坚固基台,临时基台。医学全在线www.med126.com 种植体与基台由符合ISO 5832规定的纯钛或钛合金制造,种植体经表面喷砂处理。基台经表面氧化处理(详见附页)。
产品适用范围 用于口腔牙缺失的种植和修复。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 美格真(北京)商贸有限公司
批准日期 2010.04.29
有效期截止日 2014.04.29
备注 代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3631086号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631086号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.06.27
生产厂商名称(英文) MegaGen Implant Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea
生产场所 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 种植体、基台及配件(商品名:Rescue )
产品名称(英文) Rescue Internal Implant System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 2137-2009《种植体、基台以及配件》
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