| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3632787号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 种植体使用的3级纯钛产品应符合ASTM F-67的要求；EZ顶盖压痕与定位销、实验室模拟体、压痕盖的材料为316L不锈钢；种植体安放螺钉、盖螺钉、修复基台、粘合基台、基台螺钉、UCLA临时基台、锥形基台及螺钉、圆形基台、美化圆筒的材料为钛或钛合金。 |
| 产品适用范围 | 用于牙科种植手术。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 美格真(北京)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.04 |
| 备注 | 生产企业名称由“MegaGen Co.,Ltd.”变更为“MegaGen lmplantCo.,Ltd.”；代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3632787号”变更为“国食药监械(进)字2009第3632787号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | MegaGen lmplant Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea |
| 生产场所 | 377-2, Kyochon-Ri, Jain-Myun, Gyeongsan, Gyeongbuk, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 牙科种植体系统 |
| 产品名称（英文) | RESCUE IMPLANT SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1664-2009《牙科种植体系统》 |
| 附件 | |
