| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2663245号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由气管插管，尖端控制圆环，15mm接头，充起管，带有自封闭阀的指示球囊，Hi-Lo套囊组成。 |
| 产品适用范围 | 本产品临床用于气道处理，尤其当插管困难时，可通过控制插管尖端方向以适宜插管。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 备注 | 生产企业名称由“Tyco Healthcare Group LP,Nellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidienllc”，生产企业注册地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588 USA”变更为“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”，代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”，售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2663245号”变更为“国食药监械(进)字2008第2663245号(更)”,原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产场所 | MM J S.A., de C.V. Avenue Henequen No.1181,32580 Ciudad Juarez, Chihuahua Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带有可调尖端的气管插管(商品名：Endotrol) |
| 产品名称（英文) | Endotrol tracheal tube |
| 规格型号 | 86,349,863,518,635,300,000.00 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4789-2008《带有可调尖端的气管插管》 |
| 附件 | |
