| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3231991号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成，详细描述见附件。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475CalleC,Guaynabo,PuertoRico00969USA |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超声刀系统(商品名：HARMONIC) |
| 产品名称（英文) | HARMONIC System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2139-2011《超声刀系统》 |
| 附件 | |
