| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452240号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本配套主要由AN69 ST空心纤维血液过滤器/透析器、导管、收集袋组成。主要材料包括丙烯腈和钠、甲代烯丙基、磺酸盐的共聚物+聚乙烯亚胺,聚碳酸酯,聚氨基甲酸乙酯,塑料聚氯乙烯(PVC)和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 |
| 产品适用范围 | 本配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。医学全在线 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Industries |
| 生产厂地址（中文) | 7,Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产场所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 滤器及管路配套 |
| 产品名称（英文) | PRISMAFLEX ST SETS |
| 规格型号 | PRISMAFLEX ST60 SET、PRISMAFLEX ST100 SET、PRISMAFLEX ST150 SET |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 1954-2011《滤器及管路配套》 |
| 附件 | |
