| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402377号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微孔板、标准品、质控品、生物素标记抗体、酶结合物、底物液、终止液、清洗液。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清中可溶性细胞角蛋白19片段 |
| 注册代理 | 康乃格(北京)技术咨询服务有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 生产厂地址（中文) | Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden |
| 生产场所 | Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | CYFRA 21-1检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | CYFRA 21-1 EIA |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SWE 2737-2011 |
| 附件 | |
