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脊柱外科手术工具(商品名:AnyPlus)
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注册号 国食药监械(进)字2011第1102158号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 脊柱外科手术工具由导引钢丝、定位针、直型中空探棒、扩大器、中空绞孔钻、导向套管(起子)、导向套管、预装导向套管、中空螺丝用攻螺丝器、导向器、杆长测量器、持棒器、棒推进器、固定螺丝用攻螺丝器、压缩钳、抗扭矩扳手、导管拔出器、扩孔器拔出器、椎间盘手术用定位器、持棒卡块、攻螺丝器(起子)、丝锥、导向套管定向器、直型棘轮扳手、T型棘轮扳手、T型扳手和扭矩限值攻螺丝器组成。接触人体部分均采用符合ASTM F899中规定的431不锈钢材料制造;手柄部分采用GB/T 3191中规定的6061铝材制造,持棒卡块采用聚四氟乙烯材料制造,不与人体接触。非无菌包装。
产品适用范围 该产品用于植入物在脊柱外科手术中的装配。医学全.在线www.med126.com 中空绞孔钻仅可作为手动工具,不能与任何有源器械连接使用。
注册代理 北京助邦盈信科技有限公司
售后服务机构 北京飞渡医疗器械有限公司
批准日期 2011.06.29
有效期截止日 2015.06.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) GS Medical Co., Ltd
生产厂地址(中文) 12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea
生产场所 170-6,Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 脊柱外科手术工具(商品名:AnyPlus)
产品名称(英文) AnyPlus Screw System Surgical Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ROK 1706-2011《脊柱外科手术工具》
附件
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