注册号 |
国食药监械(进)字2011第1102158号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
脊柱外科手术工具由导引钢丝、定位针、直型中空探棒、扩大器、中空绞孔钻、导向套管(起子)、导向套管、预装导向套管、中空螺丝用攻螺丝器、导向器、杆长测量器、持棒器、棒推进器、固定螺丝用攻螺丝器、压缩钳、抗扭矩扳手、导管拔出器、扩孔器拔出器、椎间盘手术用定位器、持棒卡块、攻螺丝器(起子)、丝锥、导向套管定向器、直型棘轮扳手、T型棘轮扳手、T型扳手和扭矩限值攻螺丝器组成。接触人体部分均采用符合ASTM F899中规定的431不锈钢材料制造;手柄部分采用GB/T 3191中规定的6061铝材制造,持棒卡块采用聚四氟乙烯材料制造,不与人体接触。非无菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品用于植入物在脊柱外科手术中的装配。医学全.在线www.med126.com
中空绞孔钻仅可作为手动工具,不能与任何有源器械连接使用。 |
注册代理 |
北京助邦盈信科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京飞渡医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.06.29 |
有效期截止日 |
2015.06.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GS Medical Co., Ltd |
生产厂地址(中文) |
12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea |
生产场所 |
170-6,Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
脊柱外科手术工具(商品名:AnyPlus) |
产品名称(英文) |
AnyPlus Screw System Surgical Instruments |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ROK 1706-2011《脊柱外科手术工具》 |
附件 | |
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