| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771300号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由芯丝和绕丝组成。芯丝和绕丝的材料为304V不锈钢，绕丝涂有PTFE涂层；导丝尾端有聚乙烯套，涂有硅涂层。医学全在线www.med126.com 该产品不可被延长。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在经皮操作过程中将诊断和介入器械引入和定位于外周血管中。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3771300号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771300号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝(商品名：Hi-Torque Versacore) |
| 产品名称（英文) | Hi-Torque Versacore Guide Wire |
| 规格型号 | 1012068-01、1012068-02、1012068-03、1012068-04、1012068-05、1012068-06、1012068-07、1012068-08、1012068-09 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0484-2011《导引导丝(商品名：Hi-Torque Versacore)》 |
| 附件 | |
