| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463398号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由发射装置、手柄、握把、螺旋固定钉(纯钛)构成。该产品无菌状态提供，一次性使用。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于在各种内镜手术或者其它手术操作中固定人工材料或人工组织。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.04 |
| 有效期截止日 | 2012.12.04 |
| 备注 | 生产者名称由“United States Surgical, adivision of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidien llc”；生产者地址由“150 Glover AvenueNorwalk CT 06856 USA”变更为“15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA”；生产场所地址由“195McDermott Road,North Haven,Connecticut06473,USA;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark,00731 Ponce,Puerto Rico”变更为“60Middletown Avenue,North Haven,CT 06473U.S.A;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark,00731 Ponce,PUERTO RICOUSA”；代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3463398号”变更为“国食药监械(进)字2008第3463398号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产场所 | 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473 U.S.A; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,PUERTO RICO USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 疝修补器(商品名：Tacker) |
| 产品名称（英文) | Tacker 5mm Mesh Fixation Device |
| 规格型号 | OMS-TTSD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4801-2008《疝修补器》 |
| 附件 | |
