| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3770437号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 血管塞由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成；传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海泰美医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.02.11 |
| 有效期截止日 | 2014.02.11 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3770437号”变更为“国食药监械(进)字2010第3770437号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产场所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | III代血管塞(商品名：AMPLATZER) |
| 产品名称（英文) | AMPLATZER VASCULAR PLUG III |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1090-2009 《Ⅲ代血管塞》 |
| 附件 | |
