| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2212436号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 产品性能结构及组成 | 产品由数据传输器主机和附件组成，附件包括电话线缆、电话线分路器和可选USB移动适配器(EX1151型)组成。产品软件版本4.6d。产品具有读取植入脉冲发生器的类型和序列号、设置信息、上次随访后发生情况信息、电池状态的功能。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于配有兼容的St. Jude Medical植入式脉冲发生器的患者，可从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可从中进行查看的服务器上。www.med126.com数据传输器也可以对植入式脉冲发生器进行检查，即检查植入式脉冲发生器的状态。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ；Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 数据传输器(商品名：Merlin@home) |
| 产品名称（英文) | Transmitter |
| 规格型号 | EX1150 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2595-2011《数据传输器》 |
| 附件 | |
