| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2222222号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由像差仪主机(含二极管激光器)、患者头部托架、具有PCMCIA-卡的计算机和电源组成。激光功率:≤0.15mW;激光峰值波长:660nm,允差:±25nm;可测角膜瞳孔范围:3mm～8mm;球镜度:+6.00D～-12.00D,允差:±0.25D。柱镜度+6.00D～-6.00D,允差:±0.25D;轴位测量允差:±5°波前像差测量允差±8%。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于医院眼科对患者眼屈光测量和眼像差诊断。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WaveLight GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 像差仪 |
| 产品名称（英文) | Analyzer |
| 规格型号 | ALLEGRO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2369-2011 《像差仪》 |
| 附件 | |
