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端端吻合器
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注册号 国食药监械(进)字2011第2652084号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由器身、握把、钉砧、缝钉、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件“经口钉砧输送装置”主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握把外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTM F67 Grade1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。医学全在.线www.med126.com 一次性使用,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。
注册代理 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
售后服务机构 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
批准日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Covidien llc
生产厂地址(中文) 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产场所 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,Puerto Rico USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 端端吻合器
产品名称(英文) EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1935-2011《端端吻合器》
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