注册号 |
国食药监械(进)字2011第2652084号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要由器身、握把、钉砧、缝钉、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件“经口钉砧输送装置”主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握把外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTM F67 Grade1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。医学全在.线www.med126.com
一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。 |
注册代理 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.06.27 |
有效期截止日 |
2015.06.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Covidien llc |
生产厂地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生产场所 |
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,Puerto Rico USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
端端吻合器 |
产品名称(英文) |
EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1935-2011《端端吻合器》 |
附件 | |
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