| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2211969号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：脑电图仪由主机(CC-120AK)和标配附件(包括：隔离电源(SM-120AK)、电极接线盒(JE-921A(32导联)、电源线、接地线、EEG电极、推车)以及选配件JE-921AG(32导联)、JE-207A(64导联)、JE-209A(128导联)、JE-212A(192导联)、JE-912A(睡眠多导放大器))、迷你型接线盒(JE922A、JE922AG、JE-208A、JE-210A、JE-213A、JE-214A)、迷你平板接线盒(JE-215AK、JE-216AK、JE-217AK)、光敏控制器(LS-120AK)、闪光灯(LS-703A、LS-706A)、摄像机俘获器(QI-120)、无线输入盒(WEE-1000K)、输入转换器(QI-122AK)、适配器(DI-120A)、CO2传感器(TG-921T3)、CO2鼻接收器(YG-121T)、SpO2手指探头(TL-201T)、SpO2接收器(JL-951T3)。 |
| 产品适用范围 | 本装置通过对脑活动电位的导出、记录、分析以至组合，提供诊疗所需的信息。医学全.在线www.med126.com 用来测定与脑电图和脑电图检查相关联的生物体信号(呼吸波形、SpO2、CO2等)，改变剪辑和放大条件使其在画面上加以显示和在描画记录器上予以记录。另外，还可以在电子媒体上将测定数据形成文件。 |
| 注册代理 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 1-31-4 Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo161-8560,Japan |
| 生产场所 | 群马县富冈市七日市486 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 脑电图仪 |
| 产品名称（英文) | Electroencephalograph |
| 规格型号 | EEG-1200C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1695-2011《脑电图仪》 |
| 附件 | |
