| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2303037号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：产品主要由数字CCD感应片、USB传输盒、USB传输线、抛弃式一次性保护套和影像病例软件及驱动程序CD等部件组成。软件功能：a) 患者档案的建立以及信息建立。 b) 患者资料的编辑。 c) 病历索引。 d) X-ray影像输出。 e) 图像浏览(角度工具、长度工具、缩放工具)。 f) 影像效果编辑(旋转及镜像、放大局部对比检视)。医学全.在线www.med126.com g) 图像效果(3D、浮雕)。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于牙科X射线的影像传输。 |
| 注册代理 | 中国医疗卫生对外技术合作公司 |
| 售后服务机构 | 茂泰牙科器材(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DENTAMERICA |
| 生产厂地址（中文) | 18688E. San Jose Ave. Industry, CA 91748 U.S.A. |
| 生产场所 | 18688E. San Jose Ave. Industry, CA 91748 U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 数字牙科摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Digital Dental Radiography System |
| 规格型号 | DIGIREX PSP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1956-2010《数字牙科摄影系统》 |
| 附件 | |
