| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401577号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | INFORM 17号染色体探针试剂瓶含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的INFORM 17号染色体探针试剂瓶含有约2 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记17号染色体探针，并在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中配制。产品有效期：储存于2-8°C, 有效期至18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | INFORM 17号染色体探针用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织标本中17号染色体的倍体状态。该探针与17号染色体的着丝粒区进行杂交，着色后使用光学显微镜进行观察。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.10 |
| 有效期截止日 | 2015.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson，Arizona 85755 USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 17号染色体探针 |
| 产品名称（英文) | INFORM Chromosome 17 Probe |
| 规格型号 | 50测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 1475-2011 |
| 附件 | |
