| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462073号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括预涂型高屈曲度后十字韧带保留型股骨部件和可选型高屈曲度后稳定型股骨部件。材料为铸造钴铬钼合金，其中预涂型股骨部件表面附有聚甲基丙烯酸甲酯涂层。医学.全在线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品与NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可选部件组配，作为水泥型假体使用，适用于女性高屈曲度膝关节置换。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345 E.Main St，Warsaw，IN 46580 |
| 生产场所 | 1800 W.Center Street，Warsaw，Indiana 46580，USA； Shannon Free Zone，East Industrial Park，Shannon Clare Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体-股骨部件(商品名：Gender Solution Female(GSF)) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prostheses-Femoral Components |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2056-2011《膝关节假体-股骨部件》 |
| 附件 | |
