| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462082号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由固定杆、横向连接器、锁定螺母和螺钉组成。其中固定杆材料采用纯钛,其他组件材料采用Ti Al6 Nb7钛合金,表面经阳极氧化处理。包括灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰椎脊柱后路内固定。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 胸腰椎固定系统(商品名：Pangea) |
| 产品名称（英文) | Pangea Spine System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2051-2011《腰椎固定系统》 |
| 附件 | |
