注册号 |
国食药监械(进)字2011第3460393号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括: 一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架,该球囊扩张支架被预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上; 两个不透X线的标记位于球囊内部,用于确定支架位置和标记球囊工作长度; 近端体部标记帮助定位输送导管相对于胆道导引导管头端的位置; 第三处标记位于距离球囊中央约30厘米的位置,帮助定位导丝腔出口。医学全在.线www.med126.com
电子束灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于减轻胆道的恶性狭窄。 |
注册代理 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Vascular |
生产厂地址(中文) |
3200LakesideDriveSantaClara,California95054 |
生产场所 |
26531 Ynez Road Temecula, California 92591; 3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
球囊扩张支架系统(商品名:RX Herculink Elite) |
产品名称(英文) |
RX Herculink Elite Biliary Stent System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4193-2010《球囊扩张支架系统(商品名:RX Herculink Elite)》 |
附件 | |
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