| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2650159号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种线形聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌手术缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。www.med126.com缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎，包括用于心血管、眼科和神经手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 备注 | 生产企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon, LLC” 生产者地址由“Route22West,P.O.Box151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475 C Street, Los FrailesIndustrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico,USA, 00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2650159号"变更为"国食药监械(进)字2011第2650159号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产场所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 聚丙烯不可吸收缝合线(商品名：普理灵) |
| 产品名称（英文) | PROLENE* Monofilament Polypropylene Suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3778-2010《聚丙烯不可吸收缝合线》 |
| 附件 | |
