| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3542183号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主控制器、脚踏开关、手柄、各类应用头和电源线组成。具体的规格型号见附件1。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于切除人体软组织和骨组织。医学全在线www.med126.com 禁忌症：不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.30 |
| 有效期截止日 | 2015.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产场所 | 130 Forbes Boulevard Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA； 76 South Meridian Ave,Oklahoma City,Oklahoma 73107-6512,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动力系统 |
| 产品名称（英文) | Smith & Nephew Dyonics Power II Control System |
| 规格型号 | Dyonics Power II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2212-2011《动力系统》 |
| 附件 | |
