| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1101823号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为可重复使用的手术器械，包括螺纹导向钉、钻头、测深器、螺丝刀、拔钉器、套管、下沉打击器、垫圈、自攻、手柄、导向器、中空锉、工具盒。其中测深器由符合ASTM B209的6061铝合金制成；螺丝刀及钻头由符合ASTM A484的13-8MoPH不锈钢材料制成；其他手术器械由符合ASTM F899的17-4PH不锈钢材料制造。医学全在线 其中钻头只能配合手动工具使用。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 专供植入中空螺钉进行四肢临时性内固定时而配套的可重复使用的手术工具组合. |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生产场所 | 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 1800 West Center Street, Warsaw, I=ndiana 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 中空螺钉手术器械(商品名：Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx) |
| 产品名称（英文) | Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1655-2011《中空螺钉手术器械》 |
| 附件 | |
