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髋关节手术工具(商品名:RECAP)
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注册号 国食药监械(进)字2011第1101603号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成  手术工具由股骨头尺寸量规、股骨颈对位导向器、股骨颈尺寸量规、股骨管套筒、骨圆针、导向棒矫正装置、髋臼球形打击器、髋臼打入/取出冲击盘、髋臼打击器手柄、股骨环钻、股骨球钻、股骨球头试模、卸载杆钩子-T形手柄、股骨头冲击手柄、股骨导向杆、球头打入器、冲击器、髋臼打击适配器、标准球头试模、髋臼打入器、髋臼内杯试模、适配器试模、钻头、嵌入板、手术器械箱组成。非灭菌包装。www.med126.com  其中,股骨头尺寸量规、股骨颈对位导向器、股骨颈尺寸量规、股骨管套筒、套筒钻由符合EN12011的304不锈钢制造;骨圆针由符合EN10211的316不锈钢制造;导向棒矫正装置、髋臼打入/取出冲击盘、髋臼打击器手柄、卸载杆钩子-T形手柄、股骨导向杆、套筒柄钻头、内杯试模、髋臼打击适配器、嵌入式工具、套管导向棒、校准夹具定向臂嵌入板由符合EN12011的630不锈钢制造;髋臼球形打击器、标准球头试模采用符合EN10211的共聚甲醛制造;股骨环钻、股骨球钻、嵌入式手柄由符合EN12011的410不锈钢制造;股骨球头试模、K线定位器由符合EN12011的乙缩醛树脂制造;器械箱由符合EN12011的聚醚砜制造;ReCap/Magnum内杯试模、股骨头撞击手柄由符合ASTM B308M的6061铝合金制造;适配器试模由符合EN12011的聚缩醛共聚物制造。
产品适用范围 本产品适用于髋关节手术中。
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2011.05.11
有效期截止日 2015.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Biomet UK LTD
生产厂地址(中文) Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA United Kingdom
生产场所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 髋关节手术工具(商品名:RECAP)
产品名称(英文) RECAP Hip Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/UK 1202-2011《髋关节手术工具》
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