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骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)
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注册号 国食药监械(进)字2011第1101824号
生产厂商名称(中文) 捷迈公司
产品性能结构及组成   该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、牵引器、测深器、自攻、螺丝起子、钻孔器、导向针及其他安装附件组成;其中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用符合ASTM A484标准的不锈钢18-3MoPH制成;导向针应采用符合ASTM F138标准的不锈钢316L制成;锉、测深器及牵引器应采用符合ASTM B209标准的铝合金6061制成;其余部件应采用符合ASTM F899标准的不锈钢17-4PH制成。钻头仅用于手动器械www.med126.com非灭菌包装。
产品适用范围 本产品是一套配合四肢骨折时进行临时内固定的手术器械。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
生产场所 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)
产品名称(英文) Bone Screw Instrument
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1650-2011《骨钉系统手术器械》
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