| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403007号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | 变更内容：产品英文名称由“Rapidpoint 405Measurement Cartridge”变更为“产品英文名称：MeasurementCartridge”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。医学全在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.04.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产场所 | Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury，Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气测定试剂盒(电极法) |
| 产品名称（英文) | Measurement Cartridge |
| 规格型号 | 130522(04913211)：750个测试； 130523(00724090)：400个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1663-2010 |
| 附件 | |
