| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402342号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | 变更内容：1.产品中文名称由“皮质醇标准品”变更为“皮质醇校准品”。 2、产品储存条件和有效期由“储存于2-8°C，有效期8个月”变更为“储存于 ≤-10°C，有效期12个月”。www.med126.com申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.04.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮质醇校准品 |
| 产品名称（英文) | Architect Cortisol Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶(4.0mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1537-2010 |
| 附件 | |
