注册号 |
国食药监械(进)字2011第2210113号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由主机(触摸屏)、数字信号转换器(BISx和BISx4)、患者接口电缆(PIC和PIC-4)、BISTM传感器和Bilateral传感器,电源线和输液架固定器组成。 |
产品适用范围 |
临床上通过获取的EEG(脑电)信号数据监测脑部状态,为医院和医疗室的成人和儿童患者提供护理。 |
注册代理 |
北京泰士特商贸有限公司 |
售后服务机构 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.21 |
有效期截止日 |
2015.01.21 |
备注 |
生产者名称由“Aspect Medical Systems,Inc.”变更为“Covidien llc”,生产者地址由“OneUpland Road Norwood, MA 02062 USA”变更为“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048USA”,代理人由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”,售后服务机构由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2210113号"变更为"国食药监械(进)字2011第2210113号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com
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变更日期 |
2011.01.21 |
生产厂商名称(英文) |
Covidien llc |
生产厂地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生产场所 |
One Upland Road Norwood,MA 02062 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脑电图仪 |
产品名称(英文) |
electroencephalograph |
规格型号 |
BIS EEG VISTA |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4083-2010《脑电图仪》 |
附件 | |
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