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脑电图仪
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注册号 国食药监械(进)字2011第2210113号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由主机(触摸屏)、数字信号转换器(BISx和BISx4)、患者接口电缆(PIC和PIC-4)、BISTM传感器和Bilateral传感器,电源线和输液架固定器组成。
产品适用范围 临床上通过获取的EEG(脑电)信号数据监测脑部状态,为医院和医疗室的成人和儿童患者提供护理。
注册代理 北京泰士特商贸有限公司
售后服务机构 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
批准日期 2011.01.21
有效期截止日 2015.01.21
备注 生产者名称由“Aspect Medical Systems,Inc.”变更为“Covidien llc”,生产者地址由“OneUpland Road Norwood, MA 02062 USA”变更为“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048USA”,代理人由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”,售后服务机构由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2210113号"变更为"国食药监械(进)字2011第2210113号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com
变更日期 2011.01.21
生产厂商名称(英文) Covidien llc
生产厂地址(中文) 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产场所 One Upland Road Norwood,MA 02062 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脑电图仪
产品名称(英文) electroencephalograph
规格型号 BIS EEG VISTA
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4083-2010《脑电图仪》
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