| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3451851号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为血液透析用碳酸氢盐浓缩干粉，成分为碳酸氢钠。与有浓缩干粉专用适配器的血液透析机配合使用。 |
| 产品适用范围 | 根据专科医师处方推荐适用于碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.15 |
| 有效期截止日 | 2011.11.15 |
| 备注 | 生产企业名称由“FreseniusMedicalCareAG”变更为“Fresenius Medical Care AG ＆ Co.KGaA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3451851号”变更为“国食药监械(进)字2007第3451851号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.05.11 |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG ＆ Co.KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346BadHomburg |
| 生产场所 | Z.L.delaPontchonniereRoutedelaChanade/SavignyF-69591L'ArbresieCedex |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析用浓缩干粉 |
| 产品名称（英文) | Hemodialysis concentrates |
| 规格型号 | bibag650g,bibag700g,bibag900g,bibag950g,GranudialBI84,GranudialBI840 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／GEM 0950－2006《 血液透析干粉》 |
| 附件 | |
