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载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第2402930号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.10.09
有效期截止日 2014.10.08
备注 变更内容:产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学.全在线www.med126.com 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.05.26
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagmostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 55 Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Apolipoprotein A-1 Reagents( APO A1)
规格型号 R1:2×10 mL,R2:2× 4.9mL
产品标准 YZB/USA 1825-2010
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