注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402930号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.10.09 |
有效期截止日 |
2014.10.08 |
备注 |
变更内容:产品注册代理机构和代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学.全在线www.med126.com
审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.05.26 |
生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagmostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生产场所 |
55 Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
Apolipoprotein A-1 Reagents( APO A1) |
规格型号 |
R1:2×10 mL,R2:2× 4.9mL |
产品标准 |
YZB/USA 1825-2010 |
附件 | |
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