| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401859号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微孔板、标准品、酶结合物、样本缓冲液、直接使用、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书和靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存,勿冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗下述6种抗原的IgG类自身抗体：nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产场所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG) |
| 规格型号 | 12×08(96) |
| 产品标准 | YZB/GER 1548-2011 |
| 附件 | |
