| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2221620号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由套管、套管针、气腹针、密封帽、外径缩小管、导引管、引导杆、扩张器、阀、备用阀以及圆锥形物组成。www.med126.com本产品主要性能：各联接部位应牢固可靠，应容易安装和拆开；穿刺套渗水在1分钟内不得超过3滴；穿刺套管头部外表面应光滑,不得有锋棱,毛刺及明显的碰伤、划痕；套管针应有良好的刚性和韧性。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于内窥镜诊断和手术。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS WINTER& IBE GMBH |
| 生产厂地址（中文) | Kuehnstr61，22045汉堡，德国 Kuehnstr61，22045 Hamburg Germany |
| 生产场所 | Kuehnstr 61，22045 汉堡，德国 Kuehnstr 61，22045 Hamburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 套管/套管针系统 |
| 产品名称（英文) | TROCAR System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1503-2011《套管/套管针系统》 |
| 附件 | |
