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抗EB病毒衣壳抗原抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3401901号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
备注 变更内容:售后服务机构搬迁,产品中文说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室;邮政编码:100020;电话:01085296350;传真:010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号;邮政编码:100101;电话:010 5804 5000;传真:010 58045001”。www.med126.com申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.04.25
生产厂商名称(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址(中文) Seekamp 31, D-23560, Lubeck, Germany
生产场所 Seekamp 31, D-23560, Lubeck, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗EB病毒衣壳抗原抗体IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称(英文) Anti-EBV-CA ELISA (IgA)
规格型号 EI 2791-9601 A;96×01(96)
产品标准 YZB/GEM 1161-2009
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