| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2311767号 |
| 生产厂商名称（中文) | 柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 影像板扫描处理系统主要由读取装置主机和控制台组成。医学全在线 读取装置分为读取装置本体和电源电线。控制台分为电脑、键盘、鼠标、显示器。处理能力：约100张影像板/小时(14''×14''/175μm).摄影尺寸：14''×17'',14''×14''，11''×14''，10''×12''，8''×10''， 24 cm×30cm(乳腺摄影用)，18 cm×24cm(乳腺摄影用)，15 cm×30 cm，14''×17''(PCM用)。 |
| 产品适用范围 | 通过激光扫描，读取储存在光辉尽性荧光板上的X射线影像，并提供能用于诊断的经计算机处理的影像信息． |
| 注册代理 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都日野市樱町1番地 |
| 生产场所 | 琦玉县狭山市广濑台二丁目2番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 影像板扫描处理系统 |
| 产品名称（英文) | DIRECT DIGITIZER |
| 规格型号 | REGIUS MODEL 210 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1793-2011《影像板扫描处理系统》 |
| 附件 | |
