| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400312号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 备注 | 变更内容：售后服务机构搬迁,产品中文说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室；邮政编码：100020；电话：01085296350；传真：010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号；邮政编码：100101；电话：010 5804 5000；传真：010 58045001”。医学.全在线www.med126.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.04.25 |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生产场所 | D-23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗MPO, PR3, GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 产品名称（英文) | EUROLINE Anti-MPO, PR3, GBM (IgG) |
| 规格型号 | DL 1200-1601-2 G,DL 1200-6401-2 G,DL 1200-1601-3 G,DL 1200-6401-3 G |
| 产品标准 | YZB/GEM 0167-2008 |
| 附件 | |
