| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772175号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导丝、固定工具(仅限4090型提供)和夹持工具组成，导丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在手术中和St. Jude Medical CRMD的Tendril电极导线一起使用。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.30 |
| 有效期截止日 | 2015.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA, Sweden |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝及工具盒 |
| 产品名称（英文) | Stylet Kits |
| 规格型号 | 4090, 4091 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1942-2011《导丝及工具盒》 |
| 附件 | |
