| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772176号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为OTW型，由PTA扩张导管和球囊折叠工具组成，扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成，球囊的材料为尼龙12，导管远端和球囊涂有亲水涂层。医学全在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉，以及治疗自体或人工动静脉透析瘘管的堵塞性病变。 |
| 注册代理 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.30 |
| 有效期截止日 | 2015.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ev3 Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTA扩张导管(商品名：Nanocross) |
| 产品名称（英文) | NanoCross .014“ OTW PTA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1953-2011《PTA扩张导管》 |
| 附件 | |
