| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460036号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括陶瓷内衬及金属环。医学全在线 陶瓷内衬材料为高纯氧化铝陶瓷；金属环材料为Ti6Al4V钛合金。金属环表面无着色。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。 |
| 注册代理 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.04 |
| 有效期截止日 | 2015.01.04 |
| 备注 | 生产企业名称由“LIMA LTO S.p.A”更改为“Limacorporate S.p.A”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3460036号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460036号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.04.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Limacorporate S.p.A |
| 生产厂地址（中文) | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生产场所 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 人工髋臼杯内衬 |
| 产品名称（英文) | SPH Liners |
| 规格型号 | 5869.39.110；5869.39.120；5869.39.130；5869.39.140；5869.39.150 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 3775-2010 《人工髋臼杯内衬》 |
| 附件 | |
