| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3281911号 |
| 生产厂商名称（中文) | 东芝医疗系统株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本设备由机架(磁铁、梯度线圈、全身用QD线圈)、检查床、过滤器柜、冷却系统、控制柜及倾斜磁场电源、控制台、射频柜、变压器柜、风箱柜和标准书规定的可选附件、射频线圈及软件(版本号：V1.x)组成。其中设备可配射频线圈见后附《产品性能结构及组成附页》。 |
| 产品适用范围 | 适用于MRI临床诊断。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超导型磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | MR Imaging System |
| 规格型号 | Vantage Titan 3T MRT-3010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1886-2011《超导型磁共振成像系统》 |
| 附件 | |
